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 高血壓藥問題頻傳 11項原料藥分別來自中國、印度

去年頻傳高血壓藥含致癌物事件，衛福部食藥署檢驗142件原料藥、53件輸入製劑檢體，發現43件含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」，但均為之前已公布且下架回收的原料藥，並無新藥被檢出。

衛福部食藥署藥品組科長洪國登今(19)日表示，食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊，推論高血壓用藥中的5種沙坦類成分，包括Valsartan、Losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan等，製作時可能產生「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」不純物風險，遂針對含有5種沙坦類成分的輸入製劑及國產製劑所使用的原料藥展開調查。

衛生局共抽樣142件原料與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，並於108年1月18日全數完成檢驗。其中43件檢體檢出「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」，均是之前已公布的5項原料藥，其餘原料藥及53件輸入製劑未檢出不純物。

洪國登說，先前檢出11項含動物致癌性成分原料藥的藥廠，分別來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」。

洪國登指出，「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」雖具動物致癌性，但對人體是否致癌尚無證據。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為非預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定「N-亞硝基二甲胺」、「N-亞硝基二乙胺」的檢驗方法及限量標準。

食藥署開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，供各界參考引用，並要求各藥廠對沙坦類（Sartan）成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點。

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為了提倡食物不浪費，台中一名七年級的女生，創辦全台第一家剩食餐廳，每天都蒐集菜販不要的醜蔬果，載回來加工後，讓剩食醜蔬果變身成為一道道的佳餚， 而且是剩食餐廳也是全台第一家不以營利為目的環保餐廳，客人來這邊吃飯共食， 隨喜決定要給多少錢，創辦人表示，就算不賺錢，也要把食材不浪費的理念，從這裡推廣出去。

志工騎著三輪車來到菜市場，這個時間攤商幾乎都收工了，但有菜販早就把不想再賣的菜準備好，要讓志工帶回去。眼尖的志工還有看到這一堆被攤商丟棄的，挑一挑像是尋寶一樣還是有驚喜。

▼（圖／東森新聞）

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