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降血壓藥頻爆含致癌物 食藥署祭「逐批檢驗」防堵
▲染上原料藥含致癌物疑慮，先前已多款藥物下架。（照/翻攝自食藥署）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
去年起全球降血壓藥物便揮不開原料藥含致癌物的疑雲，國內也陸續下架多項用到來自中國大陸、印度問題原料藥的高血壓藥物，食藥署今（19）日公布第一波全面清查已全數檢驗完畢，未再見新增品項，而為避免再有問題原料藥闖進台灣，食藥署也開發檢驗技術，要求業者未來進口前必須先行檢測才放行。
高血壓用藥中的5種沙坦類（Sartan）成分的製程可能有產生「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物的風險，這波全面清查各地衛生局共抽樣142件原料藥（來自20項原料）與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，食藥署已於1月18日全數完成檢驗。
食藥署藥品組科長洪國登表示，其中檢出含NDMA或NDEA者有43件檢體，均是來自之前已發布有檢出NDMA或NDEA的5項原料藥，其餘的原料藥檢體以及53件輸入製劑檢體均未檢出不純物，並無新增有檢出的檢體。
而之前被檢出NDMA或NDEA的原料藥，包括來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥，以及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」的Irbesartan原料藥等5項原料藥，食藥署皆列入黑名單，要求暫停輸入與供應。
洪國登說，NDMA及NDEA等成分雖具動物致癌性，不過對人類資料尚未證明，食藥署在事件後也立即開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA的檢驗方法，可以一次檢驗2種成分。
食藥署強調，已經要求製劑廠對於沙坦類（Sartan）成分的藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA才可以供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。
照片來源：翻攝自食藥署
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31類葡萄糖胺藥物 10月起健保不再買單
（中央社記者張茗喧台北29日電）健保署今天宣布，過去用來緩解膝蓋疼痛的31項葡萄糖胺類指示藥品，因依法不得由健保給付，加上療效不明確，10月起取消給付，預計將有12萬人受影響，每年約可省下1.2億元。
根據現行「健保法」規定，「成藥、醫師藥師藥劑生指示藥品」不納入健保給付，但健保上路之初仍礙於民眾用藥習慣，並未立即取消所有指示藥品的健保給付，截至去年仍有928項指示藥品在健保給付之列，一年花費健保超過新台幣17億元。
衛生福利部中央健康保險署去年10月在健保會中討論此事，決議將先以使用人數少、臨床需求低的藥品開始逐步剔除。
中華民國醫師公會全聯會並在去年底發函健保署，要求取消31項葡萄糖胺類的指示用藥給付，經骨科、外科等專業醫師評估後，認為療效不明確，12月共擬會議中決議暫停給付。
健保署醫審及藥材組專委黃兆杰表示，健保署去年底將會議結論送衛福部審查，近日獲得衛福部許可，因此已在8月23日發出公文通知各醫學會及醫療院所，決定在今年10月停止葡萄糖胺類藥品的健保給付。
黃兆杰說，目前葡萄糖胺類藥物主要適應症為緩解膝蓋疼痛，今年1月至6月全台約有12萬人仍在葡萄糖胺類指示藥品，花費約6000萬元，預計10月起停止給付後，每年可省下約1.2億元藥費。
他表示，患者未來若有膝蓋疼痛問題，將由醫師視情形開立其他藥物，若真的需要葡萄糖胺類，民眾也可自費到藥局購買。
黃兆杰指出，目前健保給付的指示藥品仍有900多項，未來將持續和各醫學討論，逐步取消剩下的指示藥品。（編輯：黃于）1070829
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